Un outil révisé pour évaluer le risque de biais dans les essais randomisés

Description

Ce cadre de référence peut servir à évaluer le risque de biais de tous les types d’essais cliniques randomisés. Un modèle est fourni pour évaluer les domaines dans lesquels un biais peut s’introduire dans les essais cliniques randomisés individuels. Des modèles sont aussi fournis pour évaluer les essais en parallèle randomisés, les essais en grappes et en parallèle randomisés et les essais croisés randomisés, ainsi que d’autres modèles appariés.

Étapes de l’utilisation de la méthode/de l’outil

L’outil guide les utilisateurs dans une série de questions filtres pour chacun des cinq domaines dans lesquels des biais pourraient s’introduire :

1. le biais qui émerge du processus de randomisation;
2. le biais dû à des déviations par rapport aux interventions prévues;
3. le biais dû à des données finales manquantes;
4. le biais dans la mesure du résultat;
5. le biais dans la sélection des résultats rapportés.

À la fin de chaque section, un algorithme permet de porter un jugement définitif quant au risque de biais. Chaque élément est pondéré de façon égale afin de porter un jugement global sur le risque de biais.

Évaluation

Savović, J., Weeks, L., Sterne, J.A. et al. Evaluation of the Cochrane Collaboration’s tool for assessing the risk of bias in randomized trials: focus groups, online survey, proposed recommendations and their implementation. Syst Rev 3, 37 (2014). https://doi.org/10.1186/2046-4053-3-37

Fiabilité

La fiabilité n’a pas été étudiée en profondeur (BMJ), mais certains éléments sont plus difficiles à évaluer par les utilisateurs. Des guides et du matériel de formation en continu ont été produits pour aider à améliorer la fiabilité.